Productoverzicht
Het humerale intramedullaire nagelsysteem is een eersteklas orthopedisch implantaat ontworpen voor de interne fixatie en stabilisatie van humerusfracturen. Door betrouwbare mechanische ondersteuning direct in het medullaire kanaal te bieden, herstelt dit systeem effectief de uitlijning van het bot, minimaliseert het de verstoring van zacht weefsel en bevordert het een snelle genezing van fracturen.
Onze humerusnagels zijn vervaardigd met behulp van hoogwaardige implantaatmaterialen en precisiebewerkingstechnologie- en zijn ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van moderne orthopedische traumachirurgie. Dit systeem biedt uitzonderlijke vermoeiingssterkte, rotatiestabiliteit en anatomische compatibiliteit, waardoor het de voorkeurskeuze is voor chirurgen die proximale, schacht- en distale humerusfracturen behandelen.
Technische specificaties
|
Parameter |
Beschrijving |
|
Productnaam |
Humeraal intramedullair nagelsysteem |
|
Materiaal |
Implantaat-Kwalitatieve titaniumlegering (Ti-6Al-4V ELI) / roestvrij staal |
|
Producttype |
Gecanuleerde intramedullaire nagel |
|
Ontwerpprofiel |
Anatomisch gebogen ontwerp (links/rechts configuraties) |
|
Fixatiemethode |
Multi--hoekborgschroefbevestiging |
|
Indicaties |
Proximale, schacht- en distale humerusfracturen |
|
Oppervlaktebehandeling |
Geanodiseerd / gepassiveerd / hoog-gepolijst |
|
Sterilisatie |
Ethyleenoxide (EO) / Gammabestraling / Niet-steriele opties |
|
Verpakking |
Dubbel-steriele medische verpakking/bulk beschermende verpakking |
Beschikbare maten en configuraties
Om tegemoet te komen aan uiteenlopende patiëntanatomieën en complexe klinische scenario's is het systeem verkrijgbaar in een uitgebreid scala aan afmetingen.
Diameters:Meerdere standaarddiameteropties voor verschillende medullaire kanaalgroottes.
Lengtes:Een ruime keuze aan lengtes, variërend van korte proximale configuraties tot schachtontwerpen met volledige- lengte.
Lateraliteit:Expliciete anatomische variaties links en rechts om een nauwkeurige pasvorm te garanderen.
Op maat gemaakte opties:Aanpasbare afmetingen, gespecialiseerde schroefconfiguraties en speciale merk-/verpakkingsindelingen zijn beschikbaar op verzoek van geverifieerde distributeurs.
Belangrijkste technische kenmerken
Anatomische contourtechniek:De voor{0}}gebogen nagelgeometrie bootst de natuurlijke as van het menselijke opperarmbeen na, waardoor het inbrengen soepeler verloopt, het risico op corticale penetratie wordt verminderd en subacromiale impingement wordt geminimaliseerd.
Geavanceerde belasting-Interne fixatie delen:Intramedullaire plaatsing optimaliseert de dynamiek van het delen van de last{0}}, vermindert stressafscherming in vergelijking met traditionele galvanisatietechnieken en behoudt de periosteale bloedtoevoer.
Meervoudig-hoekkruis-vergrendelmechanisme:Proximale en distale vergrendelingsgaten ondersteunen multi-vlakke schroeffixatie, waardoor uitzonderlijke hoekstabiliteit en superieure rotatieweerstand worden geboden bij osteoporotische bot- of verbrijzelde fracturen.
Minimaal invasieve instrumentatieondersteuning:Geoptimaliseerd voor gerichte, minimaal invasieve chirurgische benaderingen (MIS), waardoor chirurgisch trauma wordt geminimaliseerd, intraoperatief bloedverlies wordt verminderd en de revalidatie van de patiënt wordt versneld.
Klinische toepassingen en indicaties
Het humerale intramedullaire nagelsysteem is geïndiceerd voor een breed spectrum aan orthopedische trauma-interventies, waaronder:
Proximale humerusfracturen (waaronder twee--, drie-- en geselecteerde vier--delige fracturen)
Humerusschachtfracturen (transversaal, schuin en spiraalvormig)
Distale derde humerusfracturen
Verkleinde en segmentale fracturen
Pathologische fracturen secundair aan gelokaliseerde tumoren of cysten
Non-union, vertraagde unie en corrigerende osteotomieën
Systeemcomponenten
Het uitgebreide systeem bestaat uit de volgende onderling verbonden componenten om een stevige bevestiging te garanderen:
Humerale intramedullaire nagel:De hoofddraagkern-is beschikbaar in meerdere proximale en distale buighoeken.
Vergrendelingsschroeven:Corticale en spongieuze schroeven met schroefdraad, ontworpen voor veilige in elkaar grijpende stabiliteit.
Compressieschroef:Optioneel eind-vergrendelingselement om intraoperatieve axiale compressie te bereiken.
Eindkappen:Verkrijgbaar in verschillende lengtes om botingroei in de aandrijfdraad te voorkomen en toekomstige verwijdering van het implantaat te vergemakkelijken.
Speciale instrumentatiekit:Richtgeleiders, ruimers, invoegapparaten en extractiehulpmiddelen met hoge-precisie voor een naadloze OK-workflow.
Kwaliteitsborging van de productie
Kwaliteit is de kern van ons productieproces voor implantaten. Onze kwaliteitscontrole-infrastructuur omvat:
Materiaalverificatie:100% spectroscopisch en mechanisch testen van binnenkomende titaniumstaven van medische-kwaliteit.
Precisie CNC-bewerking:Micro-toleranties worden gehandhaafd via geavanceerde bewerkingscentra met meerdere- assen.
Oppervlakteverbetering:Gevalideerde anodisatie- en passivatieprocessen om de corrosieweerstand en biocompatibiliteit te maximaliseren.
Strenge inspectie:Continu dimensioneel meten, inspecties van gecoördineerde meetmachines (CMM's) en destructieve/niet-destructieve vermoeiingstests.
Cleanroom-verpakking:De eindschoonmaak, montage en verpakking worden uitgevoerd in gecertificeerde cleanroomomgevingen om de steriliteitsgarantieniveaus te garanderen.
Wereldwijde supply chain- en partnerschapsondersteuning
Flexibele productieschaalbaarheid:Geschikt voor contractproductie met hoog-volume en geplande jaarlijkse pijplijnleveringen.
Volledige wettelijke documentatie:Directe beschikbaarheid van Certificate of Free Sale (CFS), ISO 13485-documentatie, grondstofcertificaten en technische dossiers voor snelle -registraties van het lokale ministerie van Volksgezondheid.
Kant-en-klare technische mogelijkheden:Robuuste technische teams beschikbaar om aangepaste ontwerpaanpassingen, gespecialiseerde instrumentontwikkeling en aangepaste verpakkingsconfiguraties te ondersteunen.
Technische ondersteuning na-markt:Er worden uitgebreide handleidingen voor chirurgische technieken, videogidsen en virtuele trainingswebinars aangeboden om uw klinische verkoopteams te helpen.
Veelgestelde vragen
Vraag: Welke materialen worden gebruikt bij de vervaardiging van het humerale intramedullaire nagelsysteem?
A: Onze humerale intramedullaire spijkers en borgschroeven zijn vervaardigd uit een hoogwaardige titaniumlegering van medische{0}}kwaliteit of hoogwaardig- roestvrij staal, geselecteerd vanwege hun uitzonderlijke sterkte-tot-gewichtsverhouding, superieure corrosieweerstand en uitstekende biocompatibiliteit op de lange- termijn in klinische omgevingen.
Vraag: Ondersteunt het systeem zowel de linker als de rechter anatomische benadering?
A: Ja, het systeem beschikt over specifieke anatomische configuraties voor de nagels links en rechts, die precies overeenkomen met de natuurlijke kromming van het betreffende opperarmbeen, wat de plaatsing van het implantaat optimaliseert en de irritatie van zacht weefsel aanzienlijk vermindert.
Vraag: Welke kwaliteitsmanagementcertificeringen zijn van toepassing op uw productiefaciliteit?
A: Onze productieprocessen voldoen strikt aan de internationale kwaliteitsnormen voor medische hulpmiddelen en werken onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem dat volledige traceerbaarheid garandeert, van de inkoop van grondstoffen tot de uiteindelijke steriele verpakking.
Vraag: Zijn er maatwerkservices beschikbaar voor specifieke afmetingen of aangepaste verpakkingslay-outs?
A: We bieden uitgebreide mogelijkheden om nagellengtes, diameters, schroefgatconfiguraties en gespecialiseerde verpakkings- of merkarrangementen aan te passen om te voldoen aan de specifieke markt- of regelgevingsvereisten van internationale inkooppartners.
Vraag: Welke soorten klinische fracturen zijn het meest geschikt voor dit intramedullaire systeem?
A: Het systeem is breed inzetbaar voor het stabiliseren van proximale humerusfracturen, mid-schacht-humerusfracturen, distale derde fracturen, verbrijzeld trauma, pathologische fracturen, evenals complexe revisiegevallen waarbij sprake is van vertraagde unie of non-union.
Vraag: Welke ondersteunende documentatie kan worden verstrekt voor lokale importregistratie en inklaring?
A: We bieden internationale distributeurs een compleet technisch documentatiepakket, inclusief ISO-certificaten, materiaalanalysebladen, validatierapporten voor biocompatibiliteit, sterilisatievalidatiebestanden en certificaten van vrije verkoop om de toegang tot de lokale markt te versnellen.
Populaire tags: humerale intramedullaire nagels, China humerale intramedullaire nagels fabrikanten, leveranciers, fabriek
