Productoverzicht
Ons heupprothesesysteem is ontworpen om de functie van het heupgewricht te herstellen, chronische pijn te verlichten en de mobiliteit te verbeteren van patiënten die lijden aan degeneratieve gewrichtsziekten, traumatische verwondingen, osteonecrose en ernstige heupaandoeningen.
Het systeem beschikt over een uitgebreid, zeer compatibel assortiment femurstelen, acetabulumcups, liners, femurkoppen en revisiecomponenten, waardoor orthopedisch chirurgen zowel primaire als revisie totale heupartroplastiek (THA) kunnen uitvoeren. Deze implantaten zijn vervaardigd uit eersteklas biocompatibele materialen met geavanceerde oppervlakteverwerking en precisie-engineering met hoge{1}}tolerantie. Ze bieden uitzonderlijke onmiddellijke fixatie, biologische stabiliteit op de lange- termijn en uitstekende slijtvastheid.
Technische specificaties
|
Item |
Specificatie |
|
Materiaal samenstelling |
Titaniumlegering (Ti6Al4V) / kobaltchroomlegering (CoCrMo) / keramiek / XLPE |
|
Oppervlaktetopografie |
Hydroxyapatiet (HA) / Titaniumplasmaspray / Vacuüm poreuze titaniumcoating |
|
Fixatiemethode |
Pers-passing Cementloos / Gepolijst Gecementeerd |
|
Componentconus |
Standaard 12/14 conisch |
|
Opties voor acetabulumcups |
Configuraties met massieve/meerdere-gaten/clusters-gaten |
|
Diameter femurkop |
22 mm / 28 mm / 32 mm / 36 mm / 40 mm |
|
Neklengte-offsets |
Kort / Middellang / Lang / Extra lang |
|
Sterilisatieproces |
Gammabestraling / ethyleenoxide (EO) |
|
Beschermende verpakking |
Individuele medische-dubbele-blisterverpakking |
Producteigenschappen
Geavanceerde structurele modulariteit
- Veelzijdig modulair ontwerp ondersteunt uitgebreide combinaties van femurkoppen, voeringen, cups en stelen.
- Verwisselbare neklengtes en hoofddiameters maken een nauwkeurige aanpassing van de gewrichtsspanning en de balans van het zachte weefsel mogelijk.
- Uitgebreide maatvoering die past bij diverse wereldwijde anatomische variaties.
Gespecialiseerde biomaterialen
- Ti6Al4V titaniumlegering: Geselecteerd vanwege zijn hoge vermoeiingssterkte en lage elastische modulus om spanningsafscherming te minimaliseren.
- CoCrMo-legering: Biedt een ultra-glad oppervlak met hoge-hardheid, optimaal voor scharniermechanismen.
- Delta Ceramic: Biedt een uitstekende structurele integriteit en de laagste wrijvingscoëfficiënten- om lineaire slijtage te minimaliseren.
- Sterk kruis{0}}gekoppeld polyethyleen (XLPE): Verbeterde moleculaire structuur geformuleerd om vrije radicalen te onderdrukken en slijtageresten te voorkomen.
Bioactieve oppervlaktetechnologieën
- Micro-poreuze coating: ontwikkeld ruw oppervlakteprofiel dat de natuurlijke trabeculaire botstructuur simuleert om de vroege celadhesie te versnellen.
- HA-laag (Hydroxyapatiet): Zeer kristallijne bioactieve laag die snelle osseo-integratie en stabiele secundaire fixatie stimuleert.
- Satijnen/spiegelafwerkingen: gespecialiseerde afwerkingen die speciaal zijn ontworpen voor gecementeerde stengels om de integriteit van de cementmantel- te maximaliseren.
Productcomponenten
Femorale stam –Verkrijgbaar in taps toelopende, anatomische en cilindrische ontwerpen om tegemoet te komen aan verschillende botanatomieën en fixatievoorkeuren.
Acetabulum Cup –Halfronde cup ontworpen om uitstekende primaire stabiliteit en biologische fixatie op lange termijn te bieden.
Voering –Zeer slijtvast-resistente XLPE- of keramische voeringen verkrijgbaar in meerdere configuraties om aan verschillende klinische behoeften te voldoen.
Femurkop –Premium femurkoppen van keramiek of kobalt-chroom, ontworpen voor soepele articulatie en minder slijtage.
Bipolaire kop –Ontwerp met dubbele-mobiliteit voor hemiartroplastiekprocedures met behoud van het natuurlijke acetabulum.
Revisie Stuurpen & Cup –Gespecialiseerde revisiecomponenten ontworpen voor complexe reconstructies en botverlies-beheer.
Botschroeven –Zelf-tappende spongieuze schroeven die zorgen voor een betere secundaire fixatie van de acetabulumcup.
Centralisator & Accessoires –Ondersteunende componenten die zijn ontworpen om de positionering van implantaten te verbeteren en de uniformiteit van de cementmantel bij gecementeerde procedures te optimaliseren.
Klinische indicaties
Kwaliteit en uitmuntende productie
Strenge kwaliteitscontrole:De productie vindt plaats onder internationale kwaliteitsmanagementsystemen die specifiek zijn voor medische hulpmiddelen, waardoor absolute traceerbaarheid van het materiaal wordt gegarandeerd, van ruwe voorraad tot verpakt product.
Precisie CNC-machines:Vervaardigd met behulp van meer- CNC-Zwitsers- draaibanken en slijpcentra om uiterst- nauwe maattoleranties te bereiken.
Gecontroleerde cleanroomverwerking:Alle reinigings-, inspectie-, primaire verpakkings- en afdichtingswerkzaamheden vinden plaats in gevalideerde cleanrooms.
Regelgevende documentatie:Uitgebreide technische bestanden, materiaalcertificeringen en testvalidatieportfolio's zijn beschikbaar om regionale importnaleving te ondersteunen.
Ondersteuning voor private labels:Volledige mogelijkheden voor gespecialiseerde lasermarkering, unieke apparaatidentificatie (UDI)-barcodes en aangepaste branding/verpakkingslay-out.
Veelgestelde vragen
Vraag: Welke materialen zijn beschikbaar voor uw heupprothesesysteem?
A: De metalen onderdelen zijn vervaardigd met behulp van een zeer sterke medische titaniumlegering (Ti6Al4V) en kobalt-chroom-molybdeenlegering (CoCrMo). De scharnierende oppervlakken maken gebruik van zeer-zuivere keramische koppen gecombineerd met sterk verknoopte- polyethyleen (XLPE) voeringen om slijtage te minimaliseren.
Vraag: Ondersteunt u private labeling en aangepaste verpakkingen voor internationale distributeurs?
EEN: Ja. Wij bieden contractproductie en private labelingdiensten aan. Dit omvat lasermarkering met aangepaste logo's, unieke identificatiecodering, gelokaliseerde lay-outs van instructiebladen en steriele merkverpakkingen van medische{2}}kwaliteit, afgestemd op uw specifieke marktvereisten.
Vraag: Welke fixatiemogelijkheden biedt u voor de femursteel en de acetabulumcup?
A: Het systeem omvat cementloze opties uitgerust met poreuze of hydroxyapatiet (HA) coatings die zijn ontworpen om biologische botingroei te bewerkstelligen, naast gepolijste of gesatineerde-afgewerkte gecementeerde stengels voor gevallen waarbij botcementfixatie vereist is.
Vraag: Hoe garanderen jullie de kwaliteit en mechanische veiligheid van de implantaten?
A: Elke productiepartij ondergaat uitgebreide mechanische evaluaties, inclusief vermoeidheids- en compressietests. De eindproducten ondergaan een 100 procent dimensionale inspectie via coördinatenmeetmachines (CMM) en worden volledig verwerkt in gecertificeerde cleanrooms om strikte controles op de biobelasting te handhaven.
Populaire tags: heupprothese, China heupprothesefabrikanten, leveranciers, fabriek
