Productoverzicht
Het Hexapod externe fixatorsysteem is een geavanceerde multi-axiale circulaire fixatieoplossing die is ontworpen voor complexe orthopedische toepassingen, waaronder stabilisatie van acute fracturen, correctie van progressieve misvormingen van ledematen, bottransport en uitgebreide reconstructieprocedures voor ledematen.
Het systeem maakt gebruik van de mechanische principes van het Stewart-platform en combineert multi-vlakke ringen van aluminium of titaniumlegering met zes onafhankelijke, verstelbare telescopische stutten. Deze architectuur biedt orthopedisch chirurgen zes vrijheidsgraden om precieze, drie{2}}dimensionale correcties (translatie, rotatie, hoeking en verlenging) uit te voeren via gecontroleerde, incrementele software-ondersteunde of handmatige aanpassingen.
Technische specificaties en bestelinformatie
|
Ringtype |
Materiaal opties |
Diameteropties (mm) |
Dikte (mm) |
Functie |
|
Volledige ring (360 graden) |
Medisch-aluminium/titanium |
120, 140, 160, 180, 200, 220, 240 |
6.0 / 8.0 |
Hoge mechanische stijfheid voor definitieve belasting |
|
Twee-ring (240 graden) |
Medisch-aluminium/titanium |
140, 160, 180, 200, 220 |
6.0 / 8.0 |
Geoptimaliseerd voor proximale femur- of schoudervrijheid |
|
5/8 Ring / Boog |
Titaniumlegering met hoge-sterkte |
120, 140, 160, 180, 200 |
8.0 |
Ideaal voor periarticulaire toepassingen en gewrichtsnabijheid |
Primaire klinische indicaties
Complex breukbeheer:Open -hoogenergetische fracturen, ernstig verbrijzelde intra- gewrichtsfracturen en gevallen met aanzienlijke aantasting van het zachte- weefsel.
Misvormingscorrectie:Post-traumatische malunions, non-consolidaties, aangeboren misvormingen van ledematen en multi-vlakke hoek- of rotatieafwijkingen.
Verlenging en reconstructie van ledematen:Behandeling van discrepanties in de ledematenlengte (LLD) en uitgebreide segmentale botdefecten via distractieosteogenese.
Gespecialiseerde bergingsprocedures:Geïnfecteerde non-unions, Charcot-arthropathie en gewrichtsartrodese.
Producteigenschappen en uitmuntende techniek
Precisiecorrectie met zes- graden-- vrijheid:De ruimtelijke hexapod-configuratie maakt gelijktijdige correctie van translatie, hoeking, rotatie en verlenging mogelijk zonder de noodzaak om het frame operatief te demonteren of te reconstrueren. Incrementele aanpassingen worden rechtstreeks op de zes genummerde stutten uitgevoerd, waardoor secundair chirurgisch trauma en aanpassingstijd worden verminderd.
Ultra-stabiele biomechanische belastingsverdeling:De cirkelvormige ringen zijn gemaakt van legeringen van hoge{0}}medische-kwaliteit en verdelen de axiale krachten gelijkmatig over het bot-hardware-interface. Deze structurele stijfheid bevordert vroegtijdige gewichtsbelasting, waardoor de vorming van callus wordt versneld en de algehele consolidatieperiode wordt verkort.
Snel-Telescopisch veerpootontwerp aanpassen:Elke steun is voorzien van een duidelijke laser-geëtste metrische schaal voor foutloze-dagelijkse aanpassingen door de patiënt of arts. Snelle-vergrendelingsmechanismen voorkomen onbedoelde schaalverschuivingen en garanderen een strikte naleving van het voorgeschreven correctieprotocol.
Hoge compatibiliteit en modulaire interface:Het universele gatenpatroon op de cirkelvormige ringen maakt naadloze integratie mogelijk met standaard Ilizarov-componenten, hybride unilaterale staven, pinklemmen en draadfixatiebouten, waardoor chirurgen volledige vrijheid krijgen bij complexe frameconstructies.
Hoofdcomponenten en instrumenten
Het complete systeem wordt geleverd als een uitgebreide kit bestaande uit structurele hardware, transfixatie-elementen en gespecialiseerde chirurgische instrumenten.
Structurele kozijnen
Geanodiseerde aluminium ringen: Kleur-gecodeerd voor snelle identificatie, waarbij lichtgewicht patiëntcomfort wordt gecombineerd met hoge radiolucentie.
Titaniumringen: maximale sterkte-tot-gewichtsverhouding, geoptimaliseerd voor correctiecycli op lange- termijn en MRI-compatibiliteit.
Transfixie-elementen
Schanzschroeven: taps toelopende schroefdraadontwerpen verkrijgbaar in zelf-borende en zelf- zelftappende varianten om een veilige monocorticale of bicorticale verankering te garanderen.
Kirschner-draden (bajonet en glad): draden met hoge- elasticiteit, ontworpen om spanning te behouden onder fysiologische stress.
Verbindings- en bevestigingshardware
Draadbevestigingsbouten en klemmen: bouten met sleuven en gaten die de draden onder hoog koppel stevig aan het ringlichaam vergrendelen.
Paalconnectoren en scharnieren: maken aangepaste uitbreidingen op meerdere-niveaus en variaties op meerdere-vlakke frames mogelijk.
Chirurgische instrumentenset
Draadspanners: gekalibreerde mechanische spaninrichtingen die een nauwkeurige draadbelasting tot 130 kg garanderen.
Universele sleutels en doppen: Ergonomische instrumenten voor intraoperatieve framemontage en strakke mechanische vergrendeling.
Softwarecompatibiliteit voor misvormingscorrectie
De hardware-architectuur van dit hexapod-systeem is geoptimaliseerd om naadloos te synchroniseren met internationale software-algoritmen voor misvormingscorrectie.
Coördinaatinvoer:De precieze axiale metingen, ringdiameters en structurele basislijnparameters komen overeen met standaard software voor misvormingsplanning.
Voorspelbare trajecten:De nauwkeurige draadspoed van 1,0 mm zorgt ervoor dat door de software-gegenereerde dagelijkse receptschema's zich direct vertalen in nauwkeurige mechanische aanpassingen op patiëntniveau.
Materiaalkunde en productiekwaliteitscontrole
Materiële integriteit
- Titaniumlegering: Titanium van klasse 5 (Ti-6Al-4V ELI) volgens ASTM F136-normen voor superieure biocompatibiliteit en levensduur tegen vermoeidheid.
- Aluminiumlegering: vliegtuig-hoog-sterkte aluminium met Type II hard-geanodiseerde oppervlaktebehandeling om schittering te minimaliseren en de corrosieweerstand te verbeteren.
- Roestvrij staal: 316LVM roestvrij staal van medische-kwaliteit (ASTM F138) voor zware- belasting-lagerklemmen en bevestigingsmiddelen.
Kader voor kwaliteitsborging
- Verificatie van inkomend materiaal: Elke batch ruw metaal ondergaat ultrasone tests en analyse van de chemische samenstelling voordat deze de productielijnen binnengaat.
- Precisie CNC-bewerking: Meer--assige CNC-freesmachines handhaven toleranties binnen nauwe micrometrische drempels om mechanische speling bij het aangrijpen van de schroefdraad te elimineren.
- Metrologie- en assemblagevalidatie: Kritieke componenten worden onderworpen aan Coördinaat Meetmachines (CMM)-tests om mechanische toleranties en in elkaar grijpende veiligheid te bevestigen.
Naleving van regelgeving en wereldwijde certificeringen
Productieprocessen worden gecontroleerd en beheerst door strikte internationale gezondheidszorgbenchmarks om absolute veiligheid en traceerbaarheid voor aanbestedings- en distributiekanalen van ziekenhuizen te garanderen.
ISO 13485-certificering:De gehele faciliteit werkt onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen.
Uitgebreide documentatie:Volledige technische documentatie, materiaalfabriekscertificaten, biocompatibiliteitstestrapporten (ISO 10993) en sterilisatievalidatiestudies worden verstrekt ter ondersteuning van lokale import- en productregistratievereisten.
Veelgestelde vragen
Vraag: Welke klinische voordelen biedt een hexapod-systeem vergeleken met traditionele unilaterale of standaard Ilizarov-fixators?
A: Het hexapod-systeem maakt gebruik van computer-ondersteunde ruimtelijke kinematica via zes verstelbare stutten, waardoor gelijktijdige multi-vlakcorrectie van complexe multi-axiale misvormingen mogelijk is. In tegenstelling tot traditionele systemen waarbij handmatige demontage en reconstructie van het frame nodig zijn om hoek- of translatiefouten aan te passen, bereikt het hexapod-systeem nauwkeurige multi{4}}dimensionale correctie puur door de lengte van de zes stutten aan te passen, waardoor het ongemak voor de patiënt en secundaire chirurgische ingrepen tot een minimum worden beperkt.
Vraag: Welke materialen worden in uw ringen en stutten gebruikt, en welke invloed hebben deze op de beeldvorming?
A: De systemen zijn hoofdzakelijk vervaardigd uit een hoogwaardige -sterke aluminiumlegering- van medische kwaliteit en een titaniumlegering. De aluminium elementen zorgen voor een uitstekende radiolucentie, waardoor een duidelijke intra- en postoperatieve radiografische visualisatie van botgenezing en callusvorming mogelijk is. De titaniumcomponenten bieden uitstekende biocompatibiliteit en hoge weerstand tegen vermoeidheid, en zijn veilig voor gebruik in magnetische resonantiebeeldvormingsomgevingen onder gespecificeerde klinische richtlijnen.
Vraag: Welke configuratieondersteuning wordt geboden aan internationale distributeurs die op zoek zijn naar eigen productaanpassingen?
A: Er worden uitgebreide productieaanpassingsdiensten geleverd, waaronder aangepaste maatvoering, gewijzigde gatconfiguraties, verschillende kleuren voor oppervlakte-anodisatie en aangepaste instrumentatieconfiguraties. De productiefaciliteit werkt nauw samen met distributiepartners om de systeemspecificaties aan te passen aan specifieke regionale klinische voorkeuren of om te passen binnen eigen ziekenhuiskits.
Populaire tags: hexapod externe fixators, China hexapod externe fixators fabrikanten, leveranciers, fabriek



















